Det amerikanske lægemiddelagentur (FDA) godkendte onsdag USA’s første mRNA-baserede influenzavaccine til voksne på 50 år og derover, oplyser lægemiddelvirksomheden Moderna. Dette rapporterer CNN.

»Influenza udgør fortsat en betydelig udfordring for folkesundheden, og mFLUSIVA giver et vigtigt nyt alternativ for ældre i USA«, sagde Modernas administrerende direktør Stephane Bancel i en erklæring. »Denne godkendelse afspejler også det vedvarende potentiale i vores mRNA-platform til at bidrage til at imødegå vigtige folkesundhedsudfordringer gennem løbende videnskabelig innovation«.

Bivirkningerne omfattede reaktioner på injektionsstedet, såsom smerter, ømhed og hævede lymfeknuder; træthed; hovedpine; muskel- eller ledsmerter; kvalme eller opkast; samt feber.

For influenzavacciner, der tidligere har været på markedet, udvælger eksperter influenzastammer til hver efterårssæson i løbet af februar året før. Modernas mRNA-influenzavaccine kræver kortere tid mellem udvælgelsen af stammer og distribution til offentligheden.

Moderna oplyser, at de forventer at have vaccinen tilgængelig i efteråret.

I februar afviste FDA i første omgang Modernas anmodning om vurdering af den nye influenzavaccine med henvisning til utilstrækkelige studier, på trods af tidligere modstridende tilbagemeldinger internt i myndigheden. Men FDA skiftede kurs cirka to uger senere og indvilligede i at vurdere vaccinen.

Moderna anvender mRNA-teknologi i sine covid-19-vacciner, ligesom medicinalvirksomheden Pfizer, der også har mRNA-baserede influenzavacciner under udvikling. En mRNA-baseret vaccine fra Moderna rettet mod både covid-19 og influenza blev godkendt i Europa tidligere på året.

Det amerikanske sundhedsministerium (HHS) aflyste i august 2025 22 projekter til en værdi af omkring 500 millioner dollar, der var rettet mod udvikling af mRNA-vacciner, og sundhedsminister Robert F. Kennedy jr. hævdede, at »disse vacciner giver ikke effektiv beskyttelse mod infektioner i de øvre luftveje som covid og influenza«.

Men i juni vedtog FDAs uafhængige rådgivende panel for vacciner – bestående af ni læger og vaccineforskere – enstemmigt, at fordelene ved den nye Moderna-vaccine opvejer risikoen. Panelet støttede lægemiddelvirksomhedens ansøgning om traditionel godkendelse af vaccinen til voksne i alderen 50 til 64 år og om hurtig godkendelse til voksne på 65 år og derover, hvilket kræver yderligere undersøgelser for at påvise klinisk nytte.

CNN skriver, at det rådgivende udvalg for immuniseringspraksis (ACIP) ved det amerikanske center for sygdomsbekæmpelse og -forebyggelse (CDC) normalt vil gennemgå dataene og vurdere, om myndigheden bør anbefale en ny vaccine, efter at den er godkendt. En føderal dommer fastslog imidlertid i marts, at Kennedy ikke fulgte de føderale retlige procedurer, da han udskiftede alle udvalgets medlemmer, og udvalget har ikke holdt møde siden. Udvalgets næste møde er foreløbig planlagt til oktober.